Merita


Vaste gamme de services
cliniques d'assurance
de la qualité

Merita CQA inc. offre des services d'assurance de la qualité spécialisés, de la formation pour chercheurs cliniques, investigateurs et coordonnateurs d'étude, ainsi que tous les services liés à l'établissement et la gestion permanente de comités indépendants de contrôle des données (CICD).

Établissement et
gestion de CICD

Merita CQA inc. offre des services d'assurance de la qualité spécialisés, de la formation pour chercheurs cliniques, investigateurs et coordonnateurs d'étude, ainsi que tous les services liés à l'établissement et la gestion permanente de comités indépendants de contrôle des données (CICD).

Formation personnalisée
pour divers intervenants
en recherche clinique

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Presse

2013-11-05

JALON HISTORIQUE D'UNE ENTREPRISE DE RECHERCHE CONTRACTUELLE

ethica devient la première société privée à obtenir l'agrément d'Alion

 

Montréal, le 21 novembre 2013 – ethica Recherche clinique inc. (ethica) est fière d'annoncer que son Programme de protection des participants à la recherche (PPPR), qui comprend les services de ses filiales ethica CRO inc., Veritas IRB inc. et Merita CQA inc., a été agréé par Alion HRPP Accreditation Services (Alion). ethica est la première société privée, ainsi que la première entreprise canadienne, à obtenir l'agrément d'Alion.

 

En 2006, ethica a écrit une page d'histoire quand elle a obtenu l’agrément de l’Association for the Accreditation of Research Protection Programs (AAHRPP), devenant ainsi la première entreprise canadienne, et la première ORC au monde, à jamais être agréée par l'AAHRPP qui, à cette époque, était le seul organisme d'agrément. Plus tôt cette année, en élargissant ses services d'agrément, Alion offrait enfin à l'industrie de la recherche une solution de rechange.

 

ethica a choisi Alion en raison de sa longue expérience en surveillance, sa démarche pratique d'aborder l'agrément et son engagement à l'amélioration continue de ses normes d'agrément. Selon Martin Letendre, directeur général, Veritas IRB : « Ces attributs ont été validés tout au long du processus d'agrément. L'examen d'Alion a été rigoureux, mais sans rigidité inutile. »

 

Selon Janice E. Parente, PhD (présidente du groupe de sociétés ethica) : « L'environnement de la recherche sur l'humain est en constante évolution. Pour être efficaces, notre modèle commercial et PPPR doivent aussi être des processus dynamiques. Alion offre des pratiques commerciales, des politiques et des normes à la fois claires et concises appliquées uniformément. La qualité et le contenu de l'étude effectuée par Alion étaient exceptionnels et démontraient un plus haut niveau d'expérience et de compréhension des tendances émergentes en recherche sur l'humain. La rétroaction que nous avons reçue d'Alion était à la fois pertinente et extrêmement utile pour améliorer notre PPPR. Elle renforçait encore plus la protection les participants à la recherche clinique gérée et surveillée par nos filiales, Veritas IRB, ethica CRO et Merita CQA. »

 

L'agrément d'Alion reconnaît l'engagement de longue date d'ethica à la protection des droits et du bien-être des participants à la recherche. Dans le cadre du processus d'agrément, le conseil d'agrément d'Alion a aussi reconnu deux pratiques exemplaires d'ethica : l'autonomie des membres du comité d’éthique de la recherche de Veritas IRB d'approuver, de modifier et de désapprouver la recherche (norme Alion no 6); et les excellentes procédures et pratiques de surveillance et de vérification de Merita CQA visant à assurer la conformité, de même que l'évaluation et l'amélioration de la qualité (norme Alion no 11).

 

 À propos d’ethica Recherche clinique inc.

 

ethica Recherche clinique inc. offre des services aux promoteurs de recherche clinique partout dans le monde par l'entremise de ses filiales en propriété exclusive. ethica CRO inc. est un organisme de recherche sous contrat (ORC) à service complet qui effectue et gère des recherches cliniques éthiques au nom de promoteurs dans les industries suivantes : pharmaceutique, biotechnologique, dispositifs médicaux, nutraceutique et cosmétique. Veritas IRB inc. est un comité d’éthique de la recherche (CÉR) central chevronné et transparent engagé à assurer la sécurité, les droits et le bien-être des participants à la recherche.Merita CQA inc. fournit du soutien interne à la corporation, de même que des services d'assurance de la qualité spécialisés et de la formation pour chercheurs cliniques et coordonnateurs d'étude. Pour en savoir plus, consultez le site suivant : www.ethicaclinical.com.

 

À propos du programme d'agrément de PPPR d'Alion

 

Alion Science and Technology a lancé ses services d'agrément en juin 2013 en raison de l'intérêt considérable pour son programme d'agrément de PPPR innovateur et ses normes progressives. Ce programme est caractérisé par du personnel d'expérience, une philosophie axée sur la clientèle et un processus à la fois rigoureux et polyvalent. Son conseil d'agrément se compose de six experts reconnus dans les domaines de la protection des participants humains à la recherche et de l'éthique en recherche. Pour en savoir plus sur le programme d'agrément de PPPR d'Alion, communiquez par courriel à This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it. ou consultez le site www.AlionHRPP.com.

 

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Contact médiatique : Pour toute entrevue, veuillez communiquer avec Ron Kolanitch, directeur corporatif, développement des affaires au 514-337-0442, poste 212 ou à This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

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2013-05-27

ethica Clinical Research Inc. Seeks Accreditation of its HRPP from Alion HRPP Accreditation Services - FR

Montreal, May 27, 2013

ethica Clinical Research Inc. (ethica) is pleased to announce that it is seeking accreditation of its Human Research Protection Program (HRPP) from Alion HRPP Accreditation Services (Alion). ethica’s HRPP includes the services of its subsidiary companies, ethica CRO Inc., Veritas IRB Inc. and Merita CQA Inc.

As an established provider of clinical study management and ethics review services, ethica believes that the rights and welfare of research participants are of paramount importance in the conduct and oversight of its clinical research worldwide. HRPP accreditation by an independent, industry-recognized organization confirms that ethica’s processes ensure the respect and protection of human research participants, and that its services exceed the industry's standards.

ethica’s evaluation of accreditation vendors considered a number of relevant factors including the vendors’ accreditation experience, governance, reputation, rigor, transparency and level of resources dedicated to their accreditation programs. Not only did Alion rate highly on these criteria, but it distinguished itself by its practical, collegial approach, and its commitment to continuous improvement of the accreditation process driven by experience, client interactions and emerging trends in human research.

“We saw in Alion an accrediting body that better supports our mission, offers flexible, responsive service, and aligns with our business activities,” says Janice E. Parente, PhD (President, ethica Clinical Research Inc.). “Given the dynamic nature of the research and business environments in which we operate, we share the belief that accreditation must be an equally dynamic and evolutionary process.”

ethica made history in 2006 when its HRPP was fully accredited by the Association for the Accreditation of Human Research Protection Programs (AAHRPP), becoming the first Canadian company ever to be accredited, and the first contract research company ever to be accredited worldwide. In 2009, ethica’s HRPP was re-accredited by AAHRPP through December 2014.

About ethica Clinical Research Inc.

ethica Clinical Research Inc. provides services to sponsors of clinical research worldwide through its wholly-owned subsidiaries. ethica CRO Inc. is a full-service Contract Research Organization (CRO) providing a complete range of clinical study management, site monitoring, data management and biostatistics services. Veritas IRB Inc. is an experienced and transparent Independent Review Board (IRB) committed to ensuring the safety, rights, and well-being of research participants. Merita CQA Inc. provides expert quality assurance support, clinical research and research ethics training services, and all services related to the establishment and ongoing management of Data and Safety Monitoring Boards (DSMB). For further information visit: www.ethicaclinical.com.

Media Contact

To arrange an interview, please contact Ron Kolanitch, Corporate Director of Business Development at (514) 337-0442 ext. 212, or at This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it. .

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